项目动态 | 前沿生物高端多肽生产基地荣获《药品生产许可证》

近日，前沿生物位于四川金堂生产基地的原料药生产线通过了药品生产许可审批，获得四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》；位于南京市江宁区生产基地的冻干粉针生产线通过了药品生产许可审批，获得江苏省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。
两大基地《药品生产许可证》的颁发，标志着前沿生物四川金堂、南京江宁生产基地的硬件设施以及软件系统，从产品的制剂、原料药生产上均符合相关的法规要求。可为公司已上市产品的商业化，为抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床上提供产能支持，同时也体现了前沿生物规模化产能供应的雄厚实力，更加有利于公司核心竞争力的提升。
公司聚焦抗病毒领域新药及多肽类药品的研发、生产和销售，目前正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地，包括南京制剂生产基地、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地，三大生产基地正式投产后的规模效应可为公司带来更具竞争力的生产成本，助推产业化能力升级，并支持更多在研产品临床试验的加速推进。
作为生物医药企业重要的核心竞争力之一，公司将持续推进产业化进程，依据“质量源于设计”的理念，以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标，致力打造符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA认证的国际化制造体系，为新药开发与生产质量保驾护航。


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