项目动态 | 前沿生物在研项目取得阶段性进展

2020-12-01 12:47
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近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品“艾可宁+3BNC117联合疗法”多重耐药适应症国际多中心II期临床试验在中国及美国正式启动,该研究已获得国家药品监督管理局临床试验默许和FDA(美国食品药品监督局)授予的“快速通道”认定,将为艾滋病耐药患者增加一个新的选择,为挽救更多的艾滋病患者生命作出贡献。目前公司已启动美国7个临床试验中心的病人筛选入组工作,中国的多个临床试验中心正在进行伦理审批工作。


由重庆市公共卫生医疗救治中心发起的一项HIV暴露后预防(PEP)前瞻性、多中心、队列研究取得了初步的研究结果,试验共入组近300例受试者,进行28天的预防用药并随访12周,受试者在HIV暴露后72小时内,分别接受基于艾可宁®的联合用药方案或传统的口服三药预防方案。


日前进行的初步分析显示:未发现有HIV阴性转HIV阳性的受试者;作为长效注射HIV融合抑制剂,艾可宁®在暴露后预防应用中起效快、显示出良好的用药依从性和安全性。



前沿生物成立于2013年,是国家“十三五“重大专项新药创制专项的课题承担单位,公司于2020年10月28日成功在科创板上市(股票代码“688221”)。


公司以临床需求为导向,业务覆盖创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售全产业链,拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力,是中国艾滋病新药研发的领军企业。



2020年11月30日,在第33个世界艾滋病日前夕,前沿生物还与中国预防性病艾滋病基金会签订战略合作意向书,双方将共同开展提升我国艾滋病防治能力和技术的支持活动,进一步促进我国艾滋病基层防治能力建设,不断提升治疗水平,更好的满足低收入患者人群的治疗需求,共同开展防治宣传公益活动。


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